Tıbbi Çalkalama Şişesi

Kaotesi'nin ekipmanı, özel bir işlemle polimer malzemelerden yapılmış steril bir kap olan tıbbi çalkalama şişesinin üretilmesinde kullanılabiliyor. Esas olarak biyolojik numune kültüründe (hücreler, mikroorganizmalar gibi), ilaç çözeltisinin karıştırılmasında, aşı geliştirmede ve diğer senaryolarda kullanılır. Bu çalkalama şişesinin temel avantajları arasında hafif tasarım, darbe dayanımı ve maliyet etkinliği yer alır. Kaotesi, özelleştirilmiş tasarımlarla (nefes alabilen ve ışık geçirmez gibi) farklı deneysel ihtiyaçlarınızı karşılamak için size özelleştirilmiş hizmetler sağlayabilir. Bu ürünlerin üretimi için Kaotesi'nin 20L tek adımlı enjeksiyon gerdirmeli şişirme makinesi serisinden KTS750A modeli önerilir.

Tıbbi çalkalama şişeleri için fiziksel performans gereksinimleri aşağıdaki gibidir:

(1) Sterilizasyon direnci: 121°C'de 30 dakika otoklavlandıktan sonra ışık geçirgenliği ≤%5 azalır ve deformasyon oranı ≤%1 olur.

(2) Sızdırmazlık: 60 dakika boyunca negatif basınç testinde (-95kPa) sızıntı yok ve 200 rpm salınım hızında sıvı sıçraması yok.

(3) Darbe dayanımı: 23°C'de, 2 kg'lık bir ağırlık 1,5 m'den serbest düşerek şişe gövdesine çarptığında çatlak oluşmaz (ASTM D256 standardı).

(4) Isı direnci: -20°C ile 80°C arasında 5 donma-çözülme döngüsünden sonra şişe gövdesinde beyazlama/çatlama olmaz ve sızdırmazlık değişmemiştir.

(5) Yüzey adsorpsiyonu: Sığır serum albümininin (BSA) adsorpsiyon miktarı ≤5μg/cm²'dir ve bu, kültürün canlılığını sağlayabilir.

Ek olarak, tıbbi çalkalama şişeleri 10⁻⁶ sterilite güvence seviyesine (SAL) ulaşmalı ve membran filtrelemeyle sterilizasyondan sonra toplam bakteri sayısının sıfır olduğu doğrulanmalıdır. Üretim prosesinde kalan deterjan miktarı (sodyum hidroksit gibi) HPLC veya TOC ile tespit edilebilecek şekilde ≤1 ppm olmalıdır. Şişe gövdesine malzeme (PC), kapasite, sterilizasyon parti numarası, son kullanma tarihi ve "STERİL" etiketi lazerle kazınmalıdır.

Tıbbi sallama şişelerinin üretimi, Sınıf 10.000 temiz odada (ISO Sınıf 8) gerçekleştirilmeli ve yüksek riskli tıbbi senaryoların güvenlik gereksinimlerini karşılayabilmelerini sağlamak için hammaddeden bitmiş ürünlere kadar 15'ten fazla kalite kontrol süreci gerçekleştirilecektir. KTS750A'nın tek adımlı enjeksiyonlu germeli üflemeli kalıplama işlemiyle ürettiği tıbbi çalkalama şişeleri, tekdüze duvar kalınlığı, mükemmel ışık geçirgenliği, çapaksız pürüzsüz yüzey, geniş sıcaklık direnci aralığı ve güçlü darbe direnci özelliklerine sahiptir ve bu da onu tıbbi çalkalama şişeleri üretiminiz için en iyi seçim haline getirir.